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天大天發(fā)ZRY-2D應用范圍
將一定劑量的供試品,靜脈注入家兔體內,觀察家兔體內體溫升高的情況,以判定供試品中所含熱原的限度是否合格。ZRY-2D智能熱原儀完全滿足中國藥典對此種儀器的要求,它能自動檢測家兔體溫的變化,用于藥品,生物制品的熱原檢查和解熱藥的藥理研究。該儀器完全符合2015年版《中國藥典》的要求。
軟件升級: 該儀器現已具備完整的審計追蹤功能,符合數據完整性相關要求。符合仿制藥(注射劑)一致性評價要求。需要的用戶可致電購買相關軟件。
天大天發(fā)ZRY-2D應用范圍數據完整性軟件特點
支持可加入域的高級操作系統(tǒng),實現網絡統(tǒng)一控制時間和權限;
符合藥品數據規(guī)范性的相關要求;·提供用戶分級權限控制;
用戶密碼復雜性控制;·用戶密碼更換周期控制;
具備完整的審計追蹤功能與操作日志;
試驗數據不可修改、不可刪除;
試驗報告可以導出PDF格式文件;
采用數據庫技術存儲數據,防止未授權人員訪問數據。
軟件具備自動數據備份與手動數據備份功能,極大的提高了數據的可靠性。
軟件提供演示練習功能,并且練習數據與真實數據完全隔離。
天大天發(fā)ZRY-2D技術指標:
測溫范圍0℃~50℃
測溫精度≤±0.1℃(32℃~44℃)
探頭數量最多96個,每3個一組。
探頭有極強的互換性,可以在檢測中更換(例如:檢測時家兔將探頭咬斷,可以立即用另一個探頭替換繼續(xù)檢測,并可以保證精度)。
探頭具有長期穩(wěn)定性,一般出廠標定后可以數年不需再次標定,只要定期驗證即可。
提供家兔檔案管理功能
強大的可選擇性打印功能,可以打出本單位規(guī)定格式的報告,甚至可以打印在本單位報告紙上。
軟件內部設置了中國藥典及世界各國藥典、生物制品規(guī)程等規(guī)定的檢測方法,并可以自行設定檢測方法。
多任務的軟件操作環(huán)境,可以同時檢測多個檢品,隨時靈活的分組功能保證分組和注射的時間,2個操作人員即可從容分組和打針。
另配探頭校準盒,使探頭的校準更加方便、準確。 根據用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務。